四川教师资格网门户网站!

四川教师资格证报名

您现在的位置:四川教师资格网 > 资讯 >  > 正文

GMP审计工作范围

发布时间:2021-08-11 10:41 作者:admin 来源:四川教师资格网 阅读数: 分享到:
相关标签: GMP审计
对于药企来说,GMP审计是一项非常重要的工作,因为药品的生产需要经过严格的工序流程,而GMP审计的目的就是规范企业生产流程并确保产品的质量。那么,GMP审计如何开展工作?你对GMP审计了解多少呢?下面我们一起来看看吧!
 
GMP审计的工作如何展开?
 
GMP审计是指第三方合规保证组织根据委托方的需求,对被审计方(药企、原料药供应商或者下游经销商)组织现场审计,并出具报告,提出整改措施,帮助药企整改生产经营的不足与缺陷。GMP审计不仅是可以用来检验药企自身的生产安全情况,也可以对药企上下游接触公司进行审计,在药品生产前后阶段就消除质量安全威胁,使其质量管理体系稳定、合规地运行,给予被审计方一份安心保障。
 
GMP审计
 
GMP审计的工作范围包括:
 
质量管理体系
 
组织结构
 
生产厂区及设施
 
原辅料及成品仓库
 
QC实验室及记录
 
生产文件体系及记录,批记录
 
物料管理
 
厂房、设施及设备等等
 
CIO合规保证组织成立于2003年,服务涵盖制药、生物技术、原料药、医疗器械等,根据《药品生产质量管理规范》,可为药企提供全生命周期的GMP咨询、执行以及GMP培训服务,全面检查企业质量管理体系,帮助企业找出自身不容易发现的质量管理缺陷。

上一篇:没有了

下一篇:化妆品如何备案?需要什么材料?

延伸阅读
  • 化妆品如何备案?需要什么材料?
    为了保障消费者的使用安全,化妆品需要经过注册才能够上市,未经备案注册的产品归类为三无产品,是不符合规定的,不能够在市面上销售。那么,化妆品如何备案的呢?需要哪些材料?不少化妆品企业被这些问题困扰,下面小...

评论:网友评论仅供网友表达个人看法,并不表明本站同意其观点或证实其描述!

说点什么吧
  • 全部评论(0
    还没有评论,快来抢沙发吧!

GMP审计工作范围

GMP审计工作范围

2021-08-11 10:41
对于药企来说,GMP审计是一项非常重要的工作,因为药品的生产需要经过严格的工序流程,而GMP审计的目的就是规范企业生产流程并确保产品的质量。那么,GMP审计如何开展工作?你对GMP审计了解多少呢?下面我们一起来看看吧!
 
GMP审计的工作如何展开?
 
GMP审计是指第三方合规保证组织根据委托方的需求,对被审计方(药企、原料药供应商或者下游经销商)组织现场审计,并出具报告,提出整改措施,帮助药企整改生产经营的不足与缺陷。GMP审计不仅是可以用来检验药企自身的生产安全情况,也可以对药企上下游接触公司进行审计,在药品生产前后阶段就消除质量安全威胁,使其质量管理体系稳定、合规地运行,给予被审计方一份安心保障。
 
GMP审计
 
GMP审计的工作范围包括:
 
质量管理体系
 
组织结构
 
生产厂区及设施
 
原辅料及成品仓库
 
QC实验室及记录
 
生产文件体系及记录,批记录
 
物料管理
 
厂房、设施及设备等等
 
CIO合规保证组织成立于2003年,服务涵盖制药、生物技术、原料药、医疗器械等,根据《药品生产质量管理规范》,可为药企提供全生命周期的GMP咨询、执行以及GMP培训服务,全面检查企业质量管理体系,帮助企业找出自身不容易发现的质量管理缺陷。
相关推荐
延伸阅读
微信交流群&微信公众号
四川教师资格证微信交流群 四川教师资格证公众微信号

在线咨询

400-811-9995